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Audit qualité

1. Définition

Un audit est une méthode indépendante qui permet de de déterminer si les activités et résultats relatifs à la qualité satisfont aux dispositions préétablies.

2. Objectifs

  • Vérifier la conformité ou la non-conformité des éléments du système qualité aux exigences prescrites
  • Déterminer l’efficacité du système qualité mis en oeuvre pour satisfaire aux objectifs qualité
  • Améliorer le système qualité de l’entreprise auditée

3. Réalisation

  • Définir le champ de l'audit
    • Définir les éléments du système, les sites et les activités qui devront être audités
    • Définir les besoins en information nécessaires au demandeur
    • Définir les normes et documents auxquels le système qualité audité doit se conformer
  • Planifier l'audit
  • Examiner la description du système qualité de l’audité
    • Procéder à un examen des documents décrivant les méthodes utilisées pour satisfaire aux exigencesdu système qualité auquel il doit être comparé
    • S’assurer de la faisabilité de l’audit
    • Définir les priorités de l’audit en fonction des risques rencontrés dans les secteurs et en fonction desrésultats des audits précédents
  • Préparer l’audit
    • Réaliser le plan de l’audit
      • Objectifs
      • Champ d’application
      • Identité des personnes exerçant des responsabilités directes dans le cadre des objectifs et du champde l’audit
      • Identification des documents de référence
      • Identité des auditeurs
      • Date de l'audit
      • Lieu de l'audit
      • Identification des secteurs qui seront audités
      • Calendrier de réalisation de l’audit
      • Calendrier des réunions avec les responsables de l’entité auditée
      • Exigences en matière de confidentialité
      • Date de diffusion du rapport
      • Date de publication prévue
    • Définir les missions spécifiques de chaque auditeur
    • Réaliser les documents nécessaires à la conduite de l’audit
  • Réaliser l'audit
    • Réaliser une réunion d’ouverture :
      • Présenter les membres de l’équipe d’audit aux responsables de l’entité auditée
      • Rappeler les objectifs et le champ d’application
      • Présenter un résumé des méthodes et des procédures qui seront utilisées
      • Déterminer les liens de communication officielle entre l’équipe d’audit et l’audité
      • Confirmer les mises à disposition à l’équipe d’audit des moyens et des installations dont elle a besoin
      • Confirmer le calendrier de réalisation des réunions
    • Réaliser l’examen :
      • Recueillir les informations obtenues par les entretiens
      • Documenter les observations faites
    • Réaliser une réunion de clôture :
      • Présenter les observations de l’audit et s’assurer que les responsables comprennent bien les conclusions de l’audit
  • Rédiger les documents d’audit
    • Rapport d’audit
      • Doit refléter fidèlement l’esprit et le contenu de l’audit
      • Doit contenir l’objectif de l’audit
      • Doit contenir le champ d’application de l’audit
      • Doit contenir les détails du plan de l’audit
      • Doit contenir l’identification des documents qui ont servi de référence à l’audit
      • Doit contenir les observations de non-conformité
      • Doit contenir l’appréciation de l’équipe d’audit du degré de conformité de l’audité
      • Doit contenir l’aptitude du système à atteindre les objectifs qualité définis
      • Doit contenir la date de diffusion du rapport d’audit
    • Diffusion du rapport
      • Le responsable de l’audit fait parvenir le rapport au demandeur de l’audit
      • Le demandeur de l’audit fait parvenir le rapport à l'audité
Mise à jour le 16/2/2017
Morgan PITTE
Infirmier Cadre de santé
Rédaction EspaceSoignant.com

Références

  • Agence Nationale d'Accréditation et d'Évaluation en Santé (ANAES). Méthodes et Outils des démarches qualité pour les établissements de santé. ANAES ; Juillet 2000.
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