L'audit qualité

Mis à jour le 1/8/2019

1. Définition

Un audit qualité est une méthode indépendante qui permet de de déterminer si les activités et résultats relatifs à la qualité satisfont aux dispositions préétablies.

2. Objectifs

  • Vérifier la conformité ou la non-conformité des éléments du système qualité aux exigences prescrites
  • Déterminer l’efficacité du système qualité mis en oeuvre pour satisfaire aux objectifs qualité
  • Améliorer le système qualité de l’entreprise auditée

3. Réalisation

  • Définir le champ de l'audit
    • Définir les éléments du système, les sites et les activités qui devront être audités
    • Définir les besoins en information nécessaires au demandeur
    • Définir les normes et documents auxquels le système qualité audité doit se conformer
  • Planifier l'audit
  • Examiner la description du système qualité de l’audité
    • Procéder à un examen des documents décrivant les méthodes utilisées pour satisfaire aux exigencesdu système qualité auquel il doit être comparé
    • S’assurer de la faisabilité de l’audit
    • Définir les priorités de l’audit en fonction des risques rencontrés dans les secteurs et en fonction desrésultats des audits précédents
  • Préparer l’audit
    • Réaliser le plan de l’audit
      • Objectifs
      • Champ d’application
      • Identité des personnes exerçant des responsabilités directes dans le cadre des objectifs et du champde l’audit
      • Identification des documents de référence
      • Identité des auditeurs
      • Date de l'audit
      • Lieu de l'audit
      • Identification des secteurs qui seront audités
      • Calendrier de réalisation de l’audit
      • Calendrier des réunions avec les responsables de l’entité auditée
      • Exigences en matière de confidentialité
      • Date de diffusion du rapport
      • Date de publication prévue
    • Définir les missions spécifiques de chaque auditeur
    • Réaliser les documents nécessaires à la conduite de l’audit
  • Réaliser l'audit
    • Réaliser une réunion d’ouverture :
      • Présenter les membres de l’équipe d’audit aux responsables de l’entité auditée
      • Rappeler les objectifs et le champ d’application
      • Présenter un résumé des méthodes et des procédures qui seront utilisées
      • Déterminer les liens de communication officielle entre l’équipe d’audit et l’audité
      • Confirmer les mises à disposition à l’équipe d’audit des moyens et des installations dont elle a besoin
      • Confirmer le calendrier de réalisation des réunions
    • Réaliser l’examen :
      • Recueillir les informations obtenues par les entretiens
      • Documenter les observations faites
    • Réaliser une réunion de clôture :
      • Présenter les observations de l’audit et s’assurer que les responsables comprennent bien les conclusions de l’audit
  • Rédiger les documents d’audit
    • Rapport d’audit
      • Doit refléter fidèlement l’esprit et le contenu de l’audit
      • Doit contenir l’objectif de l’audit
      • Doit contenir le champ d’application de l’audit
      • Doit contenir les détails du plan de l’audit
      • Doit contenir l’identification des documents qui ont servi de référence à l’audit
      • Doit contenir les observations de non-conformité
      • Doit contenir l’appréciation de l’équipe d’audit du degré de conformité de l’audité
      • Doit contenir l’aptitude du système à atteindre les objectifs qualité définis
      • Doit contenir la date de diffusion du rapport d’audit
    • Diffusion du rapport
      • Le responsable de l’audit fait parvenir le rapport au demandeur de l’audit
      • Le demandeur de l’audit fait parvenir le rapport à l'audité
Rédaction
Morgan PITTE
Infirmier Cadre de santé
Référence
  1. Haute Autorité de Santé. Amélioration des pratiques et sécurité des soins. La sécurité des patients Mettre en œuvre la gestion des risques associés aux soins en établissement de santé : des concepts à la pratique [Internet]. Paris; 2012 [cité 1 août 2019]. Disponible sur: https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2012-04/okbat_guide_gdr_03_04_12.pdf
  2. Agence Nationale d’Accréditation et d’Evaluation en Santé. Méthodes et Outils des démarches qualité pour les établissements de santé [Internet]. Paris; 2000 [cité 1 août 2019]. Disponible sur: https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2009-10/methodes.pdf

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